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今天是：2010年3月11日 星期四 |
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2009年9月3日，由我集团下属北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗“盼尔来福．1(PANFLU.1)”获得国家食品药品监督管理局颁发的药品批准文号，批准疫苗投入使用。全球首支获得药品批准文号的甲型H1N1流感疫苗由此诞生。
从今年6月8日北京科兴拿到WHO提供的可直接用于疫苗生产的毒种，经过研制、试生产、临床试验、现场检查、注册检验、审评审批等各个过程，到9月3日正式获得生产批准，仅用了87天时间。
国家食品药品监管局药品注册司司长张伟介绍，北京科兴此前完成的临床试验结果初步显示，该疫苗安全性良好。在有效性方面，该疫苗一剂免疫后21天，儿童、少年和成人三个年龄组保护率均在81.4%至98.0%范围内，达到了国际公认的评价标准(保护率70%以上)，可用于3至60岁人群的预防接种。
北京科兴生物制品有限公司董事、总经理尹卫东透露，北京科兴的甲型H1N1流感疫苗月产量可达200万至300万人份，在今年国庆前，预计可以生产出500万人份的疫苗，以满足北京市乃至国家的储备需求。
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北大未名集团现拥有三大基地：北京北大生物城、厦门北大生物园、广州流溪湾白云生物港；十余家控股子公司：北京科兴生物制品有限公司、厦门北大之路生物工程有限公司、广州北大未名生物技术有限公司、未名天人中药有限公司和中国生物经济集团有限公司等。集团经营的主要产品有：注射用鼠神经生长因子(恩经复® Nobex®)、甲肝灭活疫苗(孩儿来福® Healive®)、甲乙肝联合疫苗(倍尔来福® Bilive®)、流感裂解疫苗(安尔来福® Anflu®)、以及数百种中药配方颗粒。集团现已拥有比较完善的研发体系：生物药物研究中心、疫苗研究中心、国家作物分子设计中心、生物智能研究中心、生物经济研究中心等机构和多个研发平台及一批优秀的研发人才。 ......
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