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发稿时间:2018-11-20 来源:

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  药品临床动态

  FDA和CFDA同时批准绿叶制药集团自主研发的帕利哌酮缓释混悬肌肉注射剂(LY03010)临床试验,用于治疗精神分裂症和分裂情感性障碍的新药。

  CFDA批准复星医药、信达生物、华海药业几种单抗进入临床试验。

  CFDA批准复星医药CAR-T疗法进入临床试验。

  FDA授予默沙东Keytruda优先审评。

  FDA授予辉瑞新药PF-06482077突破性疗法。

  FDA授予台湾浩鼎生技股份有限公司研发的抗癌新药OBI-3424治疗急性淋巴细胞白血病的孤儿药资格。

  药品上市申请动态

  FDA批准礼来新药Emgality用于偏头痛。

  CFDA批准艾伯维新药修美乐治疗银屑病。

  CFDA批准Alexion依库珠单抗注射液上市。

  CFDA批准礼来新药呋喹替尼胶囊上市。

  CFDA批准前沿生物药业新药艾可宁上市。

资讯提供:未名集团战略发展部 特此鸣谢